疫苗四五月有望进入临床试验 国家药监局已做好应急审评审批准备

2020-02-22 09:27:08  来源:《长春日报》

  据新华社北京2月21日电 全速推进药物筛选、中西医结合治疗效果明显……记者从21日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到,当前疫情形势出现了积极向好的趋势,但疫情防控仍丝毫不能松懈,要取得进一步防控成效,离不开科技创新的大力支撑和科研攻关的持续推进。

  根据21日新闻发布会上公布的数据,北京、广东使用磷酸氯喹的135例临床试验中,130例轻型、普通型患者未向重型转变,5例重型患者中4例已出院、1例转为普通型。还有一些药物和技术也在临床试验阶段:法匹拉韦,在深圳做了80例对照试验;瑞德西韦,在武汉已有逾200例重型和危重型患者入组临床试验;干细胞治疗,已有4例接受治疗的重型患者出院。
  同时,全国中医药参与救治的确诊病例超过6万例,占比在85%以上。
  国家药品监督管理局副局长陈时飞说,超过80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗,在医疗实践中取得较好效果。
  新冠肺炎疫苗目前研发进度如何?
  “如果把疫苗研发比作建楼,目前地基已经打好,楼体已经冒出地面。”国家卫生健康委员会副主任曾益新打比方说,“我们正在以最快的速度一层一层往上建。”
  曾益新表示,最快今年4月到5月可能有部分疫苗进入临床试验。
  灭活疫苗、重组基因工程疫苗、核酸疫苗、利用减毒的流感病毒疫苗作为载体……多条技术路线同步开展,部分项目已进入动物实验阶段。
  组织专家团队逐一对接科研攻关组,同步跟进研发进程;注重临床试验的质量管理,保护受试者权益,保证试验结果数据真实可靠可信……疫情紧急,国家药监局也已做好应急审评审批的准备。
  陈时飞说,在确保安全有效的前提下,国家药监局将加快完成技术审评,第一时间批准安全有效的疫苗用于抗击新冠肺炎。

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